Международное непатентованное наименование
Cabozantinib
АТС-код
L01EX07
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 20 мг; по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере; по 4 блистера в картонной коробке или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в бутылке; по 1 бутылке в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит кабозантинибу (S)-малату, эквивалентно кабозантинибу 20 мг.
Фармакологическая группа
Антинеопластические лекарственные средства. Ингибиторы протеинкиназы. Кабозантиниб.
Заявитель
ІПСЕН ФАРМА
Франція
Производитель 1
Патеон Інк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)
Канада
Производитель 2
Патеон Франція (випуск серії)
Франція
Производитель 3
Тджоапак Нідерланди Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)
Нідерланди
Производитель 4
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка
Німеччина
Производитель 5
Солвіас АГ (XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування)
Швейцарія/Німеччина
Регистрационный номер
UA/16766/01/01
Дата начала действия
29.09.2023
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года
